Le secteur pharmaceutique, ainsi que le secteur chimique, s’articulent autour de deux grands thèmes, à savoir, les certifications et les agressions chimiques liées par exemple à l’assainissement.
La réalisation d’applications pour ces secteurs est souvent critique, souvent critique car tous les matériaux ne sont pas conformes aux certifications requises. Les certifications de référence sont normalement les certifications alimentaires (FDA et MOCA) car les machines automatiques, telles que les machines de remplissage et de dosage, traitent souvent des produits ingérables et doivent donc être conformes à la législation spécifique sur les matériaux et objets en contact avec les aliments.
Per la progettazione dei componenti plastici, come boccole e guide, è consigliabile l’utilizzo di materiali certificati, anche quando non a diretto contatto con il farmaco. In ambito cosmetico le considerazioni sono molto simili, per il riferimento rimane alle certificazioni alimentari.
ATP fornisce da oltre 45 anni i principali produttori di macchinari per il packaging primario e secondario dell’industria farmaceutica con materiali conformi alla normative FDA (21 CFR 177.2600) e CE 1935/2004 per la gomma a contatto con gli alimenti.
Pour la conception de composants en plastique, tels que des douilles et des guides, il est conseillé d’utiliser des matériaux certifiés, même lorsqu’ils ne sont pas en contact direct avec le médicament. Dans le domaine cosmétique, les considérations sont très similaires, la référence reste aux certifications alimentaires.
ATP fournit depuis plus de 45 ans aux principaux fabricants de machines d’emballage primaire et secondaire de l’industrie pharmaceutique des matériaux conformes aux réglementations FDA (21 CFR 177.2600) et CE 1935/2004 pour le caoutchouc en contact avec les aliments.
De plus, ATP propose une large gamme de matières plastiques certifiées FDA et CE 10:2011, notamment PEEK, POM et PPS.
Parmi les matériaux élastomères et technopolymères, qui sont les plus utilisés pour les applications du secteur, on trouve les silicones (dont le platine) comme le NBR et l’EPDM blanc, normalement disponibles en plaques découpées avec la technologie du jet d’eau.
La gamme des matériaux en caoutchouc tournés est également très large, comme Sintek FPM FDA, Sintek EPDM KT, W, Sintek HTPU, Sintek MVQ B.
La production interne de produits semi-finis en PTFE (Téflon) chargé de filler spéciaux permet également à nos techniciens de définir le composé le plus adapté à chaque application en fonction des caractéristiques de l’application et des conditions de fonctionnement (telles que haute température, haute vitesse, haute pression, faible frottement, etc …). Le PTFE permet une résistance élevée aux agents chimiques, caractéristiques des processus d’assainissement et de stérilisation.
Tous les matériaux utilisés pour le développement d’applications pour l’industrie pharmaceutique répondent aux exigences les plus strictes en termes de conception hygiénique, de certification et de traçabilité des lots de production.
Les joints et solutions ATP pour l’industrie pharmaceutique sont résistants aux températures élevées et basses, à l’abrasion et à une large gamme de produits chimiques agressifs utilisés dans les processus de désinfection CIP et de stérilisation SIP. Toutes les applications sont également gérées pour assurer une traçabilité complète des composants. Outre les géométries classiques telles que les oring (OR) et les joints d’huile (joints d’étanchéité), ATP gère différentes solutions telles que les pistons de dosage pour les remplisseurs, les solutions hygiéniques ultra-nettoyées, les joints PTFE avec ressort en acier inoxydable, les joints à lèvre pour les systèmes d’étanchéité linéaires (avec mouvement alternatif) ou rotatifs (comme les joints multi-produits).
Les profils des joints utilisés dans l’industrie alimentaire et en particulier celui du piston ultra-clean empêchent la stagnation des fluides alimentaires en réduisant la formation de charges bactériennes dans la zone du logement du joint.
Grâce aux études réalisées également à travers l‘analyse FEM, notre centre de recherche et développement a élaboré une solution innovante (brevet ATP) pour les joints d’étanchéité rotatifs et linéaires, le joint auto-adaptatif.
Développé pour des applications linéaires jusqu’à 20 bar, il se distingue par sa compensation automatique des excentricités, son rendement élevé et sa longue durée de vie. Le joint auto-adaptatif peut être utilisé dans de nombreuses autres applications avec une grande efficacité (capacité d’étanchéité) et efficacité (durée de vie d’étanchéité).
Souvent, dans les usines pharmaceutiques, la possibilité d’utiliser des joints à faible frottement représente une valeur ajoutée importante. ATP.
Parmi les solutions les plus couramment utilisées dans le secteur alimentaire, nous mettons en évidence les soufflets et les membranes en SINTEK V1AL 001177, un matériau caractérisé par une haute résistance chimique et thermique, ce qui permet d’atteindre des performances supérieures par rapport au PTFE traditionnel et une extension de la durée de vie des applications.
Les joints et solutions ATP pour l’industrie chimique et pharmaceutique permettent des connexions sans fuite dans les processus de production, offrent des performances mécaniques élevées et sont résistants aux hautes et basses températures, à l’abrasion et à une large gamme de produits chimiques agressifs.
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